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   TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA EXAMES DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR


      
Ao concordar com o presente termo, entendo que este documento é exigido com o intuito de proteger meus direitos em todas as etapas do processo de análise. Aprovo a realização de análise laboratorial com meu material biológico, visando diagnóstico específico de acordo com o exame solicitado. Entendo que as amostras deverão ser enviadas rigorosamente de acordo com as condições especificadas nas orientações decada exame, disponibilizadas pela CYTOGENE, para assegurar uma análise confiável e precisa.

Estou ciente de que caso as amostras sejam enviadas fora das especificações de cada exame, as mesmas poderão ser recusadas pela CYTOGENE, sendo necessária uma nova coleta. Estou ciente também de que a obtenção de um laudo com resultados inconclusivos não me isenta de maneira alguma do pagamento pelo serviço realizado.

Entendo que uma amostra de material biológico será coletada de mim e/ou de meus familiares por um profissional habilitado, não pertencente ao quadro funcional da CYTOGENE, em um procedimento de baixo risco. Esta amostra será utilizada com o propósito de tentar determinar se eu e/ou meus familiares somos portadores de alterações gênicas (mutações) ou cromossômicas associadas com a doença ou condição sob investigação, bem como realizar diagnóstico para a doença pesquisada.

Ao assinar este termo, entendo que os resultados deste teste irão fazer parte domeu histórico médico e poderão ser divulgados apenas àqueles que possuem acesso legal a este registro (o paciente ou responsável e seu médico solicitante) ou a quem eu designar que possa ter acesso a esta informação.

Os métodos utilizados pela CYTOGENE possuem alta sensibilidade para detecção de mutações. Contudo, o teste pode ser incapaz de identificar anormalidades em regiões do seu material genético não incluídas no presente teste, ou causadas por grandes deleções, duplicações e inversões, muito raramente causadoras de doença. Um erro no diagnóstico pode ocorrer se o verdadeiro vínculo biológico dos membros da família envolvidos nesta análise não for declarado antes da realização do exame. Este exame pode detectar, ainda, uma não-paternidade (pai biológico diferente do informado), e pode ser necessário relatar isto para o indivíduo que solicitou o teste. Eu entendo que a análise realizada na CYTOGENE para o exame requerido é específica para a doença sob suspeita, e de nenhuma maneira garante a minha saúde como um todo, ou a saúde de meus parentes e dos meus filhos, nascidos ou não. Alterações em outros genes serão documentadas e mantidas nos arquivos do paciente.

Devido à complexidade dos exames realizados na CYTOGENE, a interpretação de resultados requer conhecimentos específicos, portanto meu laudo será relatado a mim pelo médico que acompanha este processo. Os dados gerados por análises realizadas na CYTOGENE são confidenciais e somente funcionários envolvidos no processamento e liberação do laudo terão acesso a tais informações. Todos os resultados só poderão ser informados a outras partes mediante meu consentimento escrito.

Todas as técnicas laboratoriais estão sujeitas a gerar informações inconclusivas ou divergentes do real estado clínico do paciente. Raramente poderá ser solicitado um novo envio de amostra com a finalidade de garantir um laudo consistente e confiável. A amostra enviada somente será processada mediante a aprovação deste termo de consentimento. Ao selecionar a opção para continuar com a requisição do exame, concordo que me foram explicados os riscos e limitações de forma clara e satisfatória.

Eu declaro que li e estou de acordo com todos os itens presentes neste termo de consentimento.

 

 

 

 

TERMO DE PERMISSÃO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS CLÍNICOS EM PESQUISA  (OPCIONAL)



Prezado (a) Senhor (a):

O Sr. (a) está sendo convidado a participar de um estudo com o objetivo específico de que os dados técnicos dos seus exames possam, eventualmente, ser usados para correlações com os dados de outras pessoas do Brasil e do mundo. Desta forma, abre-se a possibilidade de que novos conhecimentos científicos possam ser gerados, podendo entãocontribuir para o progresso da ciência. Ao mesmo tempo, este estudo também objetiva,
quando possível, armazenar o seu material biológico para futuras pesquisas que novamente possam colaborar para a progressão da ciência.

Atualmente, milhares de pesquisas são realizadas com a finalidade de melhorar a qualidade de vida de todos. Adquirindo dados simples de cada paciente e comparando-os com outras pessoas, é possível extrair  informações fundamentais para entender os mecanismos de doenças, assim como para auxiliar no desenvolvimento de novos e melhores tratamentos. Ao concordar com esse termo, você está automaticamente contribuindo com a obtenção de maiores conhecimentos, imprescindíveis ao avanço da ciência. Este trabalho de pesquisa está sob a coordenação do pesquisador Dr Leandro Brust (médico oncologista, CRM RS 22715), responsável técnico da CYTOGENE.

Lembre-se que a sua participação é voluntária e em caso de recusa isto não acarretará em quaisquer penalidades ou mudança no seu tratamento e acompanhamento médico. Você pode entrar em contato com os responsáveis pela pesquisa para acompanhar o processo a qualquer momento que desejar pelos contatos disponíveis no início desta página, inclusive caso ocorra interrupção ou cancelamento desta pesquisa.

Você também poderá retirar seu consentimento a qualquer momento sem qualquer prejuízo. Futuramente, caso você decida interromper sua participação na pesquisa, a equipe de pesquisadores deverá ser comunicada, e imediatamente suas amostras serão descartadas e não poderão mais ser usadas em qualquer outra pesquisa realizada pela empresa.

Ao aceitar este termo, você tem a garantia de que as informações sobre a sua saúde e suas informações pessoais serão mantidas de maneira confidencial e sigilosa, pois os dados somente serão utilizados após a retirada de toda sua identificação, através de sistema informatizado. Apenas os pesquisadores autorizados terão acesso aos resultados de exames e testes, bem como às informações do seu registro médico. Mesmo que estes dados sejam utilizados para propósitos de divulgação e/ou publicação científica, sua identidade permanecerá em segredo.

Gostaríamos de salientar que nenhum procedimento médico adicional será realizado e nenhuma nova coleta será solicitada para sua participação nesta pesquisa. Você estará isento de riscos físicos além daqueles que você foi exposto inicialmente, ao coletar sangue ou algum tecido orgânico para a análise solicitada pelo seu médico de forma rotineira, ou seja, não especificamente para o estudo que se refere este termo.

Mesmo assim é importante ressaltar que toda pesquisa oferece riscos, e por menores que sejam, é impossível isentar o paciente de qualquer prejuízo (incluído psicológico, por exemplo) advindo da sua contribuição em uma pesquisa. A análise para a pesquisa será apenas de parte (fração) da amostra armazenada, que foi coletada no momento do pedido médico. Ela será feita somente quando sobrar material para análise, após realizado o exame laboratorial ao qual você efetivamente se propôs. Ao aceitar participar de nossa pesquisa, não será necessário lhe oferecer nenhuma alternativa terapêutica pois a mesma já está vinculada ao seu exame inicial. Ao mesmo tempo, as informações técnicas obtidas através das análises oriundas do seu material enviado para o diagnóstico, solicitado pelo seu médico, poderão ser utilizadas pela CYTOGENE, independentemente do resultado do exame. Ao final do levantamento das informações, se você concordar, este material ou dados técnicos poderão ser armazenados por tempo indeterminado para serem utilizados em pesquisas futuras. Neste caso, a CYTOGENE não assume qualquer compromisso em lheremunerar ou indenizar frente a qualquer descoberta advinda das suas informações; entretanto, a CYTOGENE compromete-se a utilizar tais informações apenas para fins de colaboração para o progresso da ciência.

Você não será remunerado por sua participação e esta pesquisa poderá não lhe oferecer benefícios diretos, assim como você também não terá quaisquer custos ou despesas (gastos) pela sua participação e não pagará por qualquer procedimento, medicação em estudo ou teste exigido como parte dos estudos. Se você concordar com o uso de suas informações e/ou do seu material biológico, é necessário esclarecer que não
terá quaisquer benefícios ou direitos financeiros sobre eventuais resultados decorrentes desta pesquisa.

Esse termo tem como único objetivo permitir que a CYTOGENE utilize as informações obtidas através da análise de suas amostras para fins de construção de um banco de dados com informações genéticas e comparação de características de populações. Se mesmo após a leitura deste termo e depois de ter tido a oportunidade de esclarecer com a equipe da CYTOGENE quaisquer dúvidas, você continuar receoso ou apreensivo quanto à sua segurança ou integridade física e moral a CYTOGENE recomenda que você não concorde com este termo. Ao não concordar com este termo, a CYTOGENE lhe garante que as suas análises diagnósticas serão processadas de mesma forma e circunstâncias de qualquer outra pessoa que procure os nossos serviços.

Concordando com este termo eu declaro que li as informações acima e entendi o propósito da solicitação de permissão para o uso das informações contidas no meu registro médico e em minhas amostras biológicas, agora não mais identificadas pelo meu nome. Ficaram claros para mim quais são os procedimentos a serem realizados, riscos e a garantia de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que a minha participação é isenta de despesas e que tenho garantia de esclarecer minhas dúvidas a qualquer tempo. Declaro também que me foi dada uma oportunidade e tempo para tirar quaisquer dúvidas quanto a este termo de permissão para utilização de dados clínicos em pesquisa, seja por telefone ou por meio eletrônico. Entendo que meu nome não será publicado e toda tentativa será feita para assegurar o meu anonimato, garantindo assim reduzir quaisquer efeitos ou condições adversas de minha participação nesta pesquisa. Portanto, concordo voluntariamente em participar da construção deste banco de dados e sei que poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidade, prejuízo ou perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido.


Por fim, ao concordar com este termo, na hipótese de ser outra pessoa que não o próprio sujeito de onde o material biológico foi coletado, você declara ser o representante legal do sujeito provedor do material biológico. Ao concordar com este termo você estará concordando com um termo de assentimento onde, neste caso, você declara ter lido e esclarecido ao real participante da pesquisa, com uma linguagem clara, objetiva, de fácil entendimento, todos os itens deste termo de consentimento. Você declara que esta pessoa, que você está representando, concordou em permitir, de forma espontânea, que a CYTOGENE use seus dados, sempre preservando o anonimato da sua identidade. Ao selecionar o ícone de impressão nesta página, você poderá salvar e/ou imprimir uma cópia deste Termo de Permissão para Utilização de Dados Clínicos em Pesquisa.

 

 

 

 

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1 - Cadastro de solicitante

Cadastro único e necessário para o primeiro acesso ao sistema online. Após confirmação da realização de seu cadastro siga para ETAPA 2 (dois): Cadastro de Pacientes.

2 - Cadastro de novo paciente

Faça seu login acessando a etapa nº2 informando seus respectivos dados de cadastro conforme etapa nº1. Informe os dados do paciente para prosseguir com a solicitação do exame.

3 - Resultados

Acesse sua devida  área informado os respectivos dados. Lembre-se que as informações contidas nesta sessão podem ser de carácter confidencial. Sendo assim, tenha cuidado e lembre-se de sempre efetuar seu logout.

 

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